Marketwired 2014年8月28日瑞士納沙泰爾消息——
邁心諾公司(Masimo)(納斯達(dá)克股票代碼:MASI)今天宣布,首款嬰幼兒無創(chuàng)總血紅蛋白(SpHb(R))抽查傳感器rainbow(R) DCI-mini(TM)獲得CE認(rèn)證和進(jìn)入日本市場許可,并在限定市場推出。rainbow(R) DCI-mini與邁心諾手持Pronto (R)儀器配合使用,旨在幫助臨床醫(yī)師快速輕松地抽查血紅蛋白水平,促進(jìn)貧血癥的診斷。貧血癥表現(xiàn)為血紅蛋白含量低,血液中沒有足夠的紅細(xì)胞為組織輸送氧氣。在不發(fā)達(dá)國家,估計有35億人患有貧血癥,1 使其成為世界上最常見的疾病之一。
以前,SpHb抽查傳感器只適合體重在10千克以上的患者。由于嬰幼兒時期的缺鐵性貧血已被證明會對神經(jīng)發(fā)育產(chǎn)生持久的不利影響,2 所以國際衛(wèi)生組織建議對年齡在9-12個月的嬰兒——體重往往在10千克以下——進(jìn)行貧血癥篩查——還建議對年齡在1歲到5歲的高風(fēng)險患者進(jìn)行篩查。3,4
邁心諾的rainbow (R) DCI-mini是一款多功能傳感器,旨在方便臨床醫(yī)師和患者妥善安放和使用。該傳感器采用輕量帶狀電纜與Pronto儀器和指夾相連,指夾夾于幼兒的手指或嬰兒的腳趾或拇指上。新型rainbow(R) DCI-mini抽查傳感器可重復(fù)使用,是診所、公共衛(wèi)生項目以及醫(yī)院急診部的理想之選。
Mohammed Bailony博士是一名兒科學(xué)博士,在圣地亞哥的幾家醫(yī)院(包括Scripps Mercy Hospital和Rady Childrens Hospital)從事兒科血液學(xué)和腫瘤學(xué)臨床工作。他表示:“傳統(tǒng)采血過程是一種創(chuàng)傷性事件,尤其是對年幼患者而言,更不用說成本。”Bailony博士對發(fā)展中國家的貧血癥患者進(jìn)行了篩查并在臨床試驗中使用了rainbow(R) DCI-mini傳感器。
Bailony博士表示:“用DCI-mini傳感器進(jìn)行SpHb檢測一定會在發(fā)展中國家發(fā)揮重大作用,尤其是在那些檢測設(shè)備不足的國家。對小城市、農(nóng)村地區(qū)和流動診所,這種傳感器將對診斷患者有巨大的幫助。它快速,友好。與針刺采血不同,我還沒看到有哪個孩子害怕這種傳感器。”
邁心諾創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Joe Kiani表示:“DCI-mini傳感器使得世界各地的臨床醫(yī)師以及公共衛(wèi)生項目可以把血紅蛋白檢測擴(kuò)大到嬰幼兒群體,他們需要無創(chuàng)、方便的檢測方法。每90秒就有一名婦女死于懷孕并發(fā)癥,其中許多人是因為貧血癥死亡。此外,5歲以下患有貧血癥的兒童患者都發(fā)育不好,這給他們的生活以及整個社會造成了長期影響。我們希望新型rainbow DCI-mini傳感器將幫助全球更多的嬰幼兒以及他們的媽媽得到及時的診斷和治療,這對他們的長期健康以及我們社會的健康都有好處。”
DCI-mini SpHb抽查傳感器在歐洲、日本等許多國家能買到,但在美國、加拿大、中國、新加坡、巴西以及墨西哥沒有銷售。了解不能銷售和可以銷售的國家名單,請聯(lián)系邁心諾客戶服務(wù)。
1、聯(lián)合國行政協(xié)調(diào)委員會/營養(yǎng)分委員會(ACC/SCN)第四次世界營養(yǎng)狀況報告:整個生命周期的營養(yǎng)。日內(nèi)瓦分委員會:ACC/ SCN; 2000。
2、Baker R、Greer R,營養(yǎng)委員會,《嬰幼兒(0-3歲)缺鐵和缺鐵性貧血的診斷和預(yù)防》,《兒科學(xué)》雜志第126卷第5期,2010年11月1日第1040-1050 頁。
3、聯(lián)合國兒童基金會、聯(lián)合國大學(xué)和世界衛(wèi)生組織《缺鐵性貧血的診斷、預(yù)防與控制——項目管理指南》2001年:世界衛(wèi)生組織/NHD/01.3。點擊這里查看。
4、Kohli-Kumar M,《兒童貧血的篩查:美國兒科學(xué)會(AAP)建議——評論》,《兒科學(xué)》雜志第108卷第3期,2001年9月1日第e56頁。
關(guān)于邁心諾
邁心諾(Masimo)(納斯達(dá)克股票代碼:MASI)是創(chuàng)新型無創(chuàng)檢測技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,其技術(shù)大大改善了治療效果——解決了“無法解決”的問題。1995年,公司推出能在運動和低血流灌注情況下測量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脈搏血氧儀Masimo SET(R),該產(chǎn)品幾乎消除了誤報,提高了脈搏血氧測量技術(shù)幫助臨床醫(yī)生檢測危及生命事件的能力。100多項獨立和客觀的研究顯示,Masimo SET(R)的性能超過了其他脈搏血氧測量技術(shù),即使在最具挑戰(zhàn)性的臨床條件下,包括病患位移和低血流灌注。2005年,邁心諾推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技術(shù),可以無創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測血液組分,而以前這是需要創(chuàng)傷性手術(shù)的;該技術(shù)除了在運動情況下測量SpO2和測量脈搏率外,還能測量總血紅蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血紅蛋白(SpCO(R))、高鐵血紅蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指數(shù)(PI)。2008年,邁心諾推出遠(yuǎn)程監(jiān)測與無線臨床醫(yī)生通知系統(tǒng)Patient SafetyNet(TM),旨在幫助醫(yī)院避免因搶救失敗造成的可預(yù)防性死亡和傷害。2009年,邁心諾推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM),這是第一種商業(yè)化的聲呼吸速率無創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)(RRa(TM))。Masimo SET(R)和Masimo rainbow(R)技術(shù)還被全球50多家醫(yī)療器械制造商用于100多種多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀中。邁心諾成立于1989年,其使命是“把無創(chuàng)監(jiān)測推廣到新地方和新應(yīng)用,改善患者預(yù)后,減少治療費用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解邁心諾及其產(chǎn)品的詳情,請訪問:www.masimo.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基于我們目前對影響我們的未來事件的預(yù)期,受風(fēng)險和不確定性影響。我們難以預(yù)測這些風(fēng)險和不確定性,許多風(fēng)險和不確定性也超出我們的控制能力,而且可能導(dǎo)致實際結(jié)果與我們在前瞻性陳述中預(yù)測的結(jié)果存在實質(zhì)性和不利的差異。各種風(fēng)險因素包括與我們假設(shè)臨床結(jié)果可重復(fù)性有關(guān)的風(fēng)險,與我們假設(shè)Masimo SpHb能準(zhǔn)確跟蹤全部病患中的Hb變化趨勢有關(guān)的風(fēng)險,與我們相信SpHb能支持為全部病患在床邊快捷方便地?zé)o創(chuàng)抽查血紅蛋白有關(guān)的風(fēng)險,以及在我們近日呈報美國證券交易委員會(SEC)的報告中的“風(fēng)險因素”部分所討論的其他因素(報告可從SEC網(wǎng)站 www.sec.;v自由查閱)。盡管我們相信我們在前瞻性陳述中的預(yù)期是合理的,但我們不知道我們的預(yù)期能否被證明是正確的。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述全部適用于上述警示性聲明。
Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是邁心諾公司的商標(biāo)或注冊商標(biāo)。
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