一、采購項目編號：441322-201809-45667418-5-0033

二、采購項目名稱：博羅縣婦幼保健計劃生育服務中心中央監(jiān)護系統(tǒng)、神經肌肉刺激治療儀、心電圖機等醫(yī)療設備采購項目

三、采購項目預算金額（元）：1,191,000               

四、采購數量：1批               

五、采購項目內容及需求：(采購項目技術規(guī)格、參數及要求，需要落實的政府采購政策)

  采購項目內容

一、采購項目技術規(guī)格和參數要求：

（1）中央監(jiān)護系統(tǒng)軟件參數：

采用總線制通訊接口，可同時連接和管理床旁胎兒監(jiān)護儀/母親胎兒監(jiān)護儀，采用工業(yè)標準的485網絡或以太網絡，可支持綠色無線聯(lián)網，支持WIFI聯(lián)網（提供國家無線委員會頻段認證證書復印件）

采用專利的分布式結構，可實現(xiàn)多產網系統(tǒng)統(tǒng)一服務器管理，跨圍產科室管理，實現(xiàn)孕婦完整檔案管理；

配備專家分析功能，支持KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四種評分標準，支持短變異分析，提供短變異臨床數值；可選圍產期綜合信息管理軟件；

▲配置產時胎監(jiān)三類圖形評估標準和報告系統(tǒng)，系統(tǒng)支持自動分析并提供臨床處置建議，為高危孕婦提供預警功能（要求提供證明材料）；

采用用戶分級機制，便于授權管理；

可回放24小時CTG和母親生命體征趨勢，200組無創(chuàng)血壓列表；

可選胎監(jiān)/母胎/母親監(jiān)護三種監(jiān)護版面，最多7道波形同屏顯示；

智能走紙技術，自動記錄有效數據，具有監(jiān)護計時提醒功能，10、20、30、40、50、60分鐘可選；

支持自動播放CTG；

全程CTG瀏覽便于快速了解整體監(jiān)護情況，可以選段診斷、打??；

最大支持接入128臺床邊機和32個客戶端；

可根據醫(yī)院需求在界面中定制化管理操作按鍵，可增加、刪除快捷操作按鍵，可優(yōu)先常用快捷操作功能；

支持上下分屏、左右分屏顯示方式，方便重點床位觀察；

中央站軟件可接入新生兒血氣分析儀，實現(xiàn)孕婦、新生兒數據的統(tǒng)一管理；

▲中央站軟件可接收、儲存和打印血氣分析儀測試項目：PH、PO₂、PCO₂、Na＋、K＋、CL-、Ca++、 Hct、Glu、Lac, 10項參數；

支持轉床功能，動態(tài)合并待產監(jiān)護數據和產時監(jiān)護數據；

產品獲得CE認證和FDA認證；

配置清單：

（1.1）超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀技術參數（10臺）

1. ≥5.6英寸高清晰TFT液晶顯示屏，可 90°角度內任意翻轉。

2. 監(jiān)護參數：胎心率（FHR），宮縮壓力（TOCO），胎動（AFM）；

3. 一體化探頭架設計，支持掛墻放置探頭、移動放置探頭；

4. 飛梭和硅膠按鍵雙重操作；

5. 易裝紙打印結構設計，一鍵式紙倉開關；

6. 隱藏式提手，方便移動；

7. 機頂報警燈柱，人性化報警設置：三級聲光報警，范圍、聲音大小可調，報警信息按病人生理報警和監(jiān)護儀技術報警分類，并分區(qū)域以黃色字體顯示報警信息，胎心率超限報警可調整報警延遲

8. 回顧報警功能，可回顧最近的50條報警信息；

9. 支持60小時CTG存儲、回放，打印，掉電數據存儲； 

10. 內置通訊接口，可通過有線、無線等多種方式與中央站組成網絡系統(tǒng)；

11. 具有查找監(jiān)護記錄功能；

12. ▲產品通過歐盟CE、美國FDA注冊

13. 可同步顯示和打印胎兒活動圖曲線；胎動標記、事件標記、信息報警標記顯示并打??；

14. 胎心：多晶片1MHz寬波束脈沖多普勒防水探頭，超聲工作頻率：1MHz   超聲波束聲強：Iob<10 mW/cm2

15. 宮縮壓力：無凸點探頭設計，0-100相對單位，分辨率1% ，非線性誤差≤±10%

16. 胎動：手動/自動胎動檢測，顯示并打印胎兒活動圖；

17. 內置式152mm（或150mm）寬行打印，符合國際標準，連續(xù)準確記錄胎心率、宮縮壓曲線及胎兒活動曲線；

18. 打印機走紙速度1、2、3cm/min可調，支持最高速度15mm/s高速回放打??；

19. ▲具有事件快速標注功能按鍵，標注信息隨胎心宮縮曲線可實時記錄在打印紙

20. 配置清單（每臺）：

（2）神經肌肉刺激治療儀參數：

1、產品適用范圍：采用電刺激療法對神經和肌肉軟組織進行治療，具有緩解疼痛、改善肌肉健康狀態(tài)、提高局部機能、促進軟組織損傷和刺激細胞恢復功能，可用于術后恢復及康復治療（詳見產品登記表）。

2、治療通道≥8個：仿生物電刺激通道數量≥4個;生物反饋治療通道數量≥4個。

3、外部模擬信號通道：外部模擬信號（壓力）采集與治療通道數量≥2個（E、F）

4、外部數字信號通道：外部數字信號采集與治療通道（張力、收縮力）≥1個（EXT）。

5、電流發(fā)生器≥2個。

6、電刺激電流類型≥9種，包括：直流電流、單向脈沖、雙向脈沖、補充電流脈沖、同步補充脈沖、同步雙向脈沖、單向半正弦、雙向半正弦、平均值（正弦）。

7、刺激電流強度：0-100mA任意調整，調節(jié)精度0.5 mA。

8、刺激電流脈寬：50-1000uS任意調整，調節(jié)精度50us。

9、刺激電流頻率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意調整, 調節(jié)精度1Hz。

10、生物反饋 EMG可檢測最大、最小、瞬間肌電位值，可檢測范圍：0-2000 uV，肌電位靈敏度：1 uV。

11、電極診斷功能：具有電極自動檢測系統(tǒng)提示功能，診斷電極連接是否正常

12、有視覺和聽覺輔助生物反饋，達到鍛煉目標和結果時，出現(xiàn)趣味反饋顯示并伴有聲音提示。

13、生物反饋曲線包含盆底肌曲線和腹部肌曲線。

14、混合模式：可對每個通道和每個階段進行設置、調整（刺激、獲取、反饋）。兩個刺激通道、兩個生物反饋通道布局可調。

15、條件刺激：當病人進行生物反饋不能達到目標時，激活電刺激來加強肌肉收縮。

16、A3反射預置≥10種，可增加。

17、場景反射預置≥58種，可增加。

18、治療方案及治療參數的設定：治療過程中可任意調整顏色、曲線厚度、緩沖值、治療時間、工作時間、休息時間、樣板圖、電流的頻率和脈寬、生物反饋波形等參數，實現(xiàn)個體化方案治療。

19、專業(yè)的電生理評估軟件，將肌纖維類型分為Ⅰ類肌纖維和Ⅱ類肌纖維，Ⅱ類肌纖維分為ⅡA和ⅡB，可分別對Ⅰ類或Ⅱ類肌纖維進行診斷，每一類型的肌纖維可智能自動化測量出肌電位的最大值，肌電位最小值，肌電位瞬間值，以及肌肉疲勞度，并分別對Ⅰ類或Ⅱ類肌纖維受損情況進行針對性治療。

20、病人文檔的管理：記錄每一位病人的治療全過程，儲存、回放并進行各種診斷與評估分析；病人的每一個療程都可以建立開始、中間（多次）、結束的檢查報告，可對以上報告進行多項參數綜合對比，使病人清楚的知道治療效果。

21、治療模式≥12種，包括：電刺激、條件性電刺激、閾值電刺激、生物反饋、負生物反饋、生物反饋-電刺激、場景反射、排尿記錄表、離子導入、TENS鎮(zhèn)痛、盆底肌肉康復器、壓力器治療。

22、預置治療方案數≥262個，并可以編制適合病人具體情況的治療方案。每個方案提供禁忌癥、適應癥、電極和傳感器位置示意圖等信息。

23、數據處理：數據可備份、統(tǒng)計、分析、更新，支持數據動態(tài)存儲。

24、遙控器≥1個，用于設備的遙控操作。

25、保修期內軟件免費升級。

（2.2）神經肌肉刺激治療儀配置清單

（3）心電圖機技術參數：

（3.2）心電圖機配置清單：

（二）采購項目商務要求：

1、項目實施

（1）交貨期：自合同簽訂之日起 15 天內完成設備的供貨、安裝與調試，并完成對使用單位相關人員的操作與使用培訓。

（2）安裝實施工作必須由中標供應商負責，不準分包，并實行“三包”：包質量、包工期、包施工安全。必須是供應商自已的專業(yè)安裝隊伍承擔工程安裝，并由供應商直接進行工程全過程監(jiān)管，承擔工程實施全過程的相關人員和施工安全責任。

（3）供應商應提供安裝調試工藝流程、質量控制程序和檢驗方法，處理關鍵點、難點的對策及措施，實施前須得到采購人批準方能施行。其內容應對所有貨物的安裝、調試及現(xiàn)場驗收作出詳盡安排和說明，并包括參與或派出人員人數、參與時間、責任和工作內容等。

（4）施工現(xiàn)場的管理

供應商在工程實施全過程中應服從采購人現(xiàn)場代表的統(tǒng)一管理和監(jiān)督檢查。

（5）安裝現(xiàn)場工作和生活條件由供應商自行解決。

（6）交貨地點：博羅縣婦幼保健計劃生育服務中心。

2、報價要求

報價以人民幣報價。投標報價應包括購置安裝、運輸保險、裝卸、調試、驗收、質保期售后服務、技術培訓、雇員費用、利潤、各項稅費、及合同實施過程中的應預見和不可預見費用。對投標報價低于最高限價的75％（含75%）且沒有提供成本核算證明文件的供應商，評標委員會可以要求其在評標現(xiàn)場合理的時間內提供書面說明，必要時提交相關證明材料，并予以審查認定，如供應商未提供證明材料，評標委員會有權將其視為無效標。同時，評標小組對該成本清單內容進行核對，經評定投標報價與市場報價存在較大差異且供應商對履約保障無法作出合理說明或成本清單存在明顯缺項漏項的，按“供應商報價明顯低于成本價的且不能合理說明或不在規(guī)定時間內作說明的”認定為未能實質性響應磋商文件要求。

3、售后服務要求

（1）質保期：

至少為驗收合格后 1 年 ，具體按國家或行業(yè)有關標準由買賣雙方在合同中約定為準。質保期后，如采購人要求，中標供應商應長期負責有償優(yōu)惠維修。

（2）技術服務承諾

3.2.1提供技術資料，含使用說明書、圖紙等。

3.2.2需要安排服務團隊的人員數量共 3 名，其中項目負責人 1 名，負責本項目從領取中標通知書開始至合同驗收完成的相關工作；項目實施人員 2 人

3.2.3首次交付使用時，提供操作及維護培訓。

3.2.4保證供應設備的維修與配件。

3.2.5提供標準電話技術支持（7×24小時）。免費質保期內維修人員接到維修通知后60 分鐘內響應， 2 小時內到達現(xiàn)場，除特殊情況外，故障排除時間不超過 6 小時。

4、驗收

（1）項目完工后試用 10 天，采購人應組織驗收工作。

（2）所有設備、器材在開箱時必須完好，無破損，配置與裝箱單相符，數量、質量及性能不低于招標要求。

（3）拆箱后，中標供應商應對其全部產品、零件、配件、用戶許可證書、資料、介質造冊登記，登記冊作為驗收文檔之一；

（4）中標供應商應負責在項目驗收時將系統(tǒng)的全部有關產品說明書、原廠家安裝手冊、技術文件、資料、及安裝、驗收報告等文檔匯集成冊交付設備使用單位和監(jiān)理單位。

5、付款方式：

（1）合同簽訂、全部貨物現(xiàn)場安裝調試完畢及項目驗收合格之后30個工作日內以中標人開具的全額發(fā)票，支付合同總金額的30%；

（2）首筆付款之后4個月內支付合同總金額的60%；

（3）在合同規(guī)定的質保期滿后30個工作日內支付合同總金額的10%；

（4）采購人不承擔因資金不能及時到位給中標人造成的任何損失。

六、供應商資格：

1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

2.中華人民共和國境內注冊的獨立法人或其他組織，并獨立于采購人和采購代理機構；

3．供應商為生產企業(yè)的：提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》；供應商為經營企業(yè)的：提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；

4.供應商須提供所投醫(yī)療器械產品的《醫(yī)療器械注冊證》；

5.在提交投標文件截止日對參加登記報名的供應商進行信用信息查詢，通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢相關主體信用記錄，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應商，將取消其參與本次投標的資格；

6.本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許違法分包和轉包。

購買招標文件時須提供以下資料，用A4紙印制并加封面裝訂成冊（封面應注明項目名稱以及項目編號、供應商名稱和提交時間，并加蓋公章）,提供一式二份，復印件均需加蓋公章，要求提供復印件的均須提供原件備查（法定代表人身份證除外）：

1、有效的營業(yè)執(zhí)照副本、稅務登記證副本、組織機構代碼證副本（或三證合一證明）；

2、法定代表人證明書及法定代表人身份證復印件，如法定代表人委托他人辦理，須提供法定代表人證明書及法定代表人身份證復印件和法定代表人授權委托書及被授權代表的身份證復印件；

3、供應商為生產企業(yè)的：提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》；供應商為經營企業(yè)的：提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；

4、提供所投醫(yī)療器械產品的《醫(yī)療器械注冊證》；

5、供應商在參加本項政府采購活動前三年內，在經營活動中無嚴重違法記錄的聲明函。

七、符合資格的供應商應當在 2018年10月09日 至 2018年10月15日 期間（上午09:00至11:30,下午15:00至17:00，法定節(jié)假日除外,不少于5個工作日）到 驛濤項目管理有限公司（詳細地址：惠州市惠城區(qū)金山道205號金泓華庭高布綜合市場旁人防設計2樓）購買招標文件，招標文件每套售價200元（人民幣），售后不退。

八、投標截止時間：2018年11月01日15時00分

九、提交投標文件地點：惠州市惠城區(qū)金山道205號金泓華庭高布綜合市場旁人防設計2樓

十、開標時間：2018年11月01日15時00分

十一、開標地點： 惠州市惠城區(qū)金山道205號金泓華庭高布綜合市場旁人防設計2樓

十二、本公告期限（5個工作日）自2018 年 10 月 09 日 至 2018 年 10 月 15 日止。

十三、聯(lián)系事項

附件

1、委托代理協(xié)議：委托代理協(xié)議

2、招標文件：招標文件

發(fā)布人：驛濤項目管理有限公司

發(fā)布時間：2018年10月08日