在過去的幾個月時間中,藍(lán)海靈豚軟件跟隨行業(yè)的步伐,積極與各地市監(jiān)管部門溝通,學(xué)習(xí)相關(guān)文件,聽取指導(dǎo)建議,結(jié)合各地市實際情況,不斷完善軟件功能以待更加適應(yīng)新形勢新政策下的行業(yè)要求。
藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件(新版本)是嚴(yán)格按照《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的認(rèn)證要求,結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)管理的特點以及國家藥監(jiān)局對于體外診斷試劑及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管要求開發(fā)而成,并將隨著藥監(jiān)局監(jiān)管要求的提升以及企業(yè)用戶實際應(yīng)用需求的變化不斷完善升級。
系統(tǒng)覆蓋質(zhì)量控制的全過程(包括進(jìn)貨管理、驗收管理、儲存與養(yǎng)護管理、銷售與售后服務(wù)管理等),全面準(zhǔn)確記錄體外診斷試劑、藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、入庫驗收、庫存、銷售、出庫復(fù)核等信息,可按批號、生產(chǎn)日期、滅菌批號等,對醫(yī)藥企業(yè)商品的購入、銷售、庫存信息進(jìn)行跟蹤查詢,并能及時查詢該批商品的供貨單位及購貨單位的相關(guān)信息,為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的 GSP 管理工作提供了全程支持。
藍(lán)海靈豚藥械管理軟件(新版本)目前已在北京、上海、浙江、黑龍江、吉林、遼寧、福建、河南、廣東等全國的各省市大范圍的推廣,得到了各地市監(jiān)管部門的認(rèn)可,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)更順利的通過驗收。
同時,藍(lán)海靈豚軟件與已實現(xiàn)信息化監(jiān)管的各地市藥監(jiān)局積極溝通,配合各地市局開發(fā)數(shù)據(jù)上傳接口,先后實現(xiàn)了與武漢藥監(jiān)局、沈陽藥監(jiān)局、上海藥監(jiān)局、新疆藥監(jiān)局、深圳市藥監(jiān)局等省市監(jiān)管平臺的數(shù)據(jù)對接。該功能的實現(xiàn),使得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以通過一套藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件就可以輕松進(jìn)行企業(yè)信息化管理,同時實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的上傳,避免軟件上的重復(fù)投入。
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